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目前分類:ISO 國際驗證簡介 (31)

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ISO17025是測試或校正(包括抽樣)實驗室的能力一般要求,包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發的方法所執行之測試與校正。適用於所有執行試驗或校正之所有實驗室,例如包括第一者、第二者及第三者實驗室,亦適用於不論其人數多寡、測試或校正活動範圍大小的所有實驗室,以及作為檢驗與產品驗證一部分之測試或校正實驗室。

 

ISO17025實驗室用於發展品質、行政及技術系統以支配其作業。實驗室顧客、法規主管機關及認證機構可應用ISO17025來確定或承認實驗室之能力。以促進國際間認證體系相互認可,暢通經貿。並依TAF(全國認證基金會)-CNLA(實驗室)對各領域之共同要求,希望藉由對校正或測試實驗室的評鑑認證,達到實驗室符合國際標準與品質及技術提升之目的。

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安全認證優質企業(Authorized Economic Operator,AEO)是一個訴求跨境貨物移動安全的認證制度。AEO正在國際運輸相關業界發酵,通過認證可享有快速通關優惠。目前全球已有超過170個國家正在推動優質企業AEO認證制度。包括台灣、歐盟、美國、中國及鄰近日、韓、星、馬等超過40個國家,均已公告AEO相關制度。
 
全球並逾1萬3千家企業取得當地國AEO資格,且各彼此間也正洽簽相互承認協議(Mutual Recognition Agreement,MRA)。未來,台灣與他國海關簽署相互承認協議後,可讓業者的AEO資格同樣受到他國政府的認定,例如美國國土安全部海關邊境保護局U.S.CBP倡議之C-TPAT計畫,屆時,將使全球客戶更加信賴託付所提供之貨物安全運送服務。

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軌道交通包括城市內的軌道交通(地鐵、捷運)和城市間的鐵路兩種形式。為了提高軌道交通產品的品質,減少交通事故的發生頻率,方便國際間的技術和商業合作,就需要提出一套國際性的標準對軌道交通行業進行指導和統一管理。

 

IRIS是International Railway Industry Standard(國際鐵路行業標準)的英文縮寫。由歐洲鐵路行業協會(UNIFE)發起,IRIS是基於ISO9001的關鍵原理和鐵路行業的特殊要求的國際公認標準,旨在針對鐵路行業特點,開發和實施一套全球通用系統來評估商業管理系統,以改善供應鏈系統,增強機車零部件生產商和整車系統的品質。由歐洲鐵路行業協會(UNIFE)發起。

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以企業本身現行的管理系統為依據、綠色產品導入管理系統為議題,並將相關環保性要求及做法當作工具,協助客戶建立本身自主之綠色產品管理系統。

 

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森林管理委員會( Forest Stewardship Council, 以下簡稱 FSC )創立於1993年,起初由26個國家130個會員建立,為森林管理提出一套環境驗證標準,試圖推廣對世界森林的負責諧和態度。 這些成員先以顧問方式,訂下有責任的森林管理制度標準。再以間接授權給第三方認證組織的方式,讓森林管理者與森林產品向授權的認證組織申請標章;讓負責的森林經營組織獲得國際認可、並讓全世界消費者認同這項產品,同時支持這些森林經營組織持續的成長。目前成員包括:WWF、綠色和平、地球朋友等環保團體、以及其他一些大型的公司:如IKEA、Home Depot、B&Q等。

 

目前與FSC相當的認證系統還包括Programme for the Endorsement of Forest Certification schemes (PEFC), Sustainable Forestry Initiative, Inc. (SFI)。一般認為PEFC是林業公司回應FSC的經營系統,不過因為主要由林業公司所組成,認證過程不公開,不支援森林管理層級的認證過程,不是第三方獨立團體進行認證,此外沒有平均與平衡的共管機制。SFI則是美國在2007年1月所正式成立的機構,為北美最大的認證系統,也為第三方獨立團體所操作執行。

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  一、什麼是售後服務?

售後服務,是指生產企業、經銷商把產品(或服務)銷售給消費者之後,為消費者提供的一系列服務,包括產品介紹、送貨、安裝、調試、維修、技術培訓、上門服務等。售後服務是產品生產單位對消費者負責的一項重要措施,也是增強產品競爭能力的一個辦法。售後服務的內容包括:

1、代為消費者安裝、調試產品;

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一、簡介:

早期在美國FDA中已經有針對醫療器材的生物相容性來制定規範,在1986年美國、加拿大與英國共同制定「Tri-party Bio-compatibility Guidance forMedical Devices」,作為審查醫療器材生物學評估的審查依據。

1992年國際標準化組織公佈ISO 10993-1:1992Biological evaluation of medicaldevices: Part 1: Evaluation and testing。目前FDA審查510(k), PMA均根據「Blue book memorandum G95-1, Use of International Standard ISO 10993, Biological evaluation of medical device part 1: Evaluation and testing」。

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一、 品牌認證是什麼?

品牌認證是由某些權威機構或者大型組織為企業或者品牌代理商提供的一項服務,是對某個企業或者產品品牌價值的一種認可,擁有正規營業執照的企業或品牌代理受權書的代理商均可以提交品牌認證申請。

 

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一:目標

通過雙方共同努力、積極協作,在合同期內,使企業按ISO9001標準的要求,建立健全管理系統,規範企業的管理運作、提高管理水準,並通過協力廠商管理系統驗證,獲得管理系統驗證證書。

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仔細閱讀過ISO標準後,你一定會產生這樣一個概念,ISO標準的確非常全面,它規範了企業內的所有過程,牽涉到企業內從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想,這麼全面而複雜的體系,推行起來一定非常困難吧!

 

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ISO9000不是指一個標準,而是一組標準的統稱。“ISO9000標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176ISO中第176個技術委員會,TC176專門負責制定品質管制和品質保證技術的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際品質標準的實施策略》,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。

 

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