ISO9000的起源 @ ORIGO森維認證集團

ISO9000不是指一個標準，而是一組標準的統稱。“ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176即ISO中第176個技術委員會，TC176專門負責制定品質管制和品質保證技術的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際品質標準的實施策略》，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

1994版ISO9000標準已被採用多年，有三個品質保證標準通常被用來作為外部認證之用。2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發佈實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個。

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標準組織”。

ISO是世界上最大的國際標準組織。它成立於1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電子電機委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。

ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。”

ISO現有117個成員，包括117個國家和地區。

ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現有170名職員，由秘書長領導。

認證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的協力廠商證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規範性檔的活動。

”舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產的產品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由協力廠商來判定。協力廠商既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。

這就是說，協力廠商的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求協力廠商必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利害關係，或者有同等的利害關係，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。那麼，這個協力廠商的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做“認證機構”。

ISO是一個國際標準組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成。ISO與國際電子電機委員會(IEC)有密切的聯繫。

ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協商一致的國際標準的任務，ISO和IEC都是非政府機構,它們制訂的標準實質上是自願性的,這就意味著這些標準必須是優秀的標準,它們會給工業和服務業帶來收益,所以他們自覺使用這些標準.ISO和IEC不是聯合國機構,但他們與聯合國的許多專門機構保持技術聯絡關係.ISO和IEC有約1000個專業技術委員會和分委員會,各會員國以國家為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。

標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及資訊技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計畫，該計畫列出需要制訂的標準專案(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。

ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的檔中予以規定，其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任,承擔秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位於日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯繫。

通過這些工作機構，ISO已經發佈了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用於資訊技術領域)和有名的ISO9000品質管制系列標準。

此外,ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關係,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯繫。在ISO/IEC系統之外的國際標準機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。