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目前分類:ISO 國際驗證簡介 (31)

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HACCP 7大原則的第一項,稱之為危害分析(Conduct a hazard analysis)。
 
(1)危害分析和識別出關鍵控制點(CCP)

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ORIGO森維為您編譯一則 ISO 官方釋出的新聞。

ISO 標準是由一專家小組發展而成的,包含一技術委員會。當確認一個標準需求,專家們便開始標準草案的討論及協商。完成草案的擬定後,草案將交由 ISO 組織成員加以評論、投票。如達成共識,草案就成為 ISO 標準,如未達成共識則交還技術委員會修正。

 

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1.ISO9000介紹

科學技術的進步和社會的發展,使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置於“品質大堤的保護之下”;企業為了避免因產品品質問題而巨額賠款,要建立品質保證體系來提高信譽和市場競爭力;世界貿易的發展迅速,不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規範。

 

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目前各國推動之AEO制度中,依據WCO SAFE架構中之「具備良好的商業記錄管理系統」規定,各國均有訂定相關之要求。目前國際ISO組織雖然於96年11月正式公告安全供應鏈管理系統國際系列標準(ISO 28000)。

 

ISO 28000安全供應鏈管理系統系列標準包含ISO 28000、ISO 28001、ISO 28004及ISO 28003,適用對象包括所有供應鏈上的業種。其中港口和船舶設施、貨物承攬、船務代理、貨車、以及倉棧經營業者適用ISO 28001,而大公司貨主或製造業者則適用ISO 28000。因此後續茲就ISO 28000國際標準說明如后。

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對於許多製造業或研究活動中,污染的控制是非常重要的。透過無塵室(clean room)環境建置以及嚴格流程控管,讓污染控制變得容易。這項關於潔淨室 ISO14644 無塵室標準( ISO 14644 clean room standards)提供一些解決方案以及汙染源風險管理所必需要的程序。

 

ISO 14644 協助改善對於空氣中汙染粒子的管理能力。受到良好管制並確實分級的無塵室,在一些食品製造業、製藥業、航空工業、汽車工業中格外的重要。潔淨室的定義簡單來說就是「空氣中的汙染源受到高度控制的區域」假設一個區域對於汙染源沒有確實控制,該汙染對於製程或產品將很有可能造成難以修復的大災難。ISO 標準技術委員David Ensor指出:潔淨室的使用關係到大多數的現代高科技產業,因此,改版對於相關技術委員會來說是一個廣泛的衝擊。這兩項改版主要協助改善對於「空氣中汙染粒子」的量化與管理能力。

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VDA 6.3德國汽車標準

–VDA 6.3定義了汽車業在新產品的引進和製造技術評價及改善的控制上,針對其所需的流程的審核標準。  在2010年,該標準進行了全面改版。反映在汽車行業上的變化,以ISO 9001和客戶的具體要求。 經由VDA 6.3過程稽核可以讓您的公司成為符合德國汽車製造商所需求的潛在供應商。
組織本身需要達到什麼樣的要求才能通過VDA 6.3稽核:

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申請 EICC 5.1 常見問答

問:查證結束,公司可像 ISO 認證一樣,獲得證書嗎?
答:EICC查證完畢,只能獲得1份(Validated Audi Repot,簡稱VAR),因為是企業社會責任之展現,沒有評分標準,所以並不會獲得證書。

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導入電子產業行為準則5.1版 ( Electronic Industry Citizenship Coalition,  EICC 5.1)過程中

1.  新版 EICC 5.1 條文解說教育訓練。
2.  EICC 5.1稽核技巧演練。EICC 5.1版雖然只包含5大範疇,分別是勞工(labor)、健康與安全(Health & Safety)、環境(Environmental)、倫理規範(Ethics)、管理系統(Management System)等,但合計檢驗細項達數百項以上,企業需更加謹慎。

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ISO/TS 16949帶給您的效益   

1. 改善並提高產品與過程品質,滿足汽車廠要求

ISO/TS 16949標準的真正內涵是通過調動資源、優化系統管理方法、達到顧客滿意、提高效益、減少浪費為最終目的,其要求不但能促進設計、生產與安裝,更可以達到改善產品服務的過程與方法,有2. 效降低生產變更的可能性,進而簡化品質管理系統的複雜程序。

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1. ISO 55001:2014資產管理系統

如果貴司的核心業務牽涉到繁複的資產管理,您就會知道,無論是金融、物理或組織資產,一個有效的資產管理策略,都有助於企業的業務發展。

 

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處於石油和天然氣供應鏈中的組織需要符合 ISO/TS 29001 品質管制體系標準。在安全關鍵產業中,通過ISO/TS 29001 認證獨立驗證貴組織產品和服務的品質,可向客戶和利益相關方展示您對品質的承諾。

 

ISO/TS 29001 標準是國際認可的 ISO 9001 品質管制體系標準的延伸。它包括強調缺陷預防、減少服務提供商變化和浪費的其他要求,正是由於 ISO/TS 29001 標準的制定,才建立起 ISO 和國際石油及天然氣產業之間的合作關係。

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森維驗證經營理念:

1.價格符合市場機制

2.服務品質第一

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《質量管理體系業績改進指南》作為該標準的命名,突出其旨在追求卓越的經營業績的願望和目標,竭誠為組織的質量管理體系改進提供充分的管理技術方面的指導。

 

ISO9004標準的作用和地位,在該標準的引言中作瞭如下的明示:“統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。

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國際標準組織為諸國家標準機構(ISO會員國)的全球性聯盟。國際標準之準備工作按例由ISO技術委員會ISO TC/176進行,ISO 14971由ISO/TC 210醫療器械風險管理及相關通用問題技術委員會和子委員會IEC/SC 62A醫療行為電子設備常見問題委員會負責。

 

包含組織對醫療器械生命周期所有的階段,亦適用於內部和外部(包括驗證機構)評估組織能滿足客戶和組織自身要求之能力。
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在知識經濟與全球化競爭的趨勢下,培訓服務產業成為帶動產業轉型與升級的主要動能。

 

據此,ISO於2010 年10月發佈 29990:2010培訓服務機構的學習服務管理系統標準,這是全球第一套針對推廣教育中心、補習文教機構、職業培訓機構、社區大學等各種非正規教育培訓服務機構―學習服務提供者(LSPs)所建立的國際認證標準。

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ISO26000提供組織執行社會責任(CSR)的指引,已經成功的通過最後開發階段並經核可發行,成為ISO的另一項國際標準。國際標準組織(ISO)於2010年11月1日發行。

 

ISO26000將協助組織轉化社會責任運作方式,使其不再只是一個好的構想,而是以務實的方式來執行社會責任並制定績效目標。ISO26000將會是協助組織從對社會責任的『良好的意圖』轉換成為『良好的行動』的強而有力的工具。ISO26000將提供一項一致性的適切的指引給全世界無論是私人企業或公部門的所有型態的組織。此項標準是由國際間主要利益相關團體的專業代表達成一致性共識的結果,其設計目的與關注主題是鼓勵全世界能執行社會責任的最佳化實踐。 

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國際標準組織(ISO)於2006年3月1日,正式公告溫室氣體管理和查驗相關之ISO14064系列標準,提供各國政府與產業界推動溫室氣體減量與排放交易等相關標準化規範與工具。其中,ISO 14064-1(溫室氣體─第1部)係為組織層級溫室氣體排放與移除之量化及報告附指引之規範。

 

ISO 14064系列標準,主要提供溫室氣體排放實體及減量計畫稽核之計算架構,由下至上針對特定設備之排放及/或移除溫室氣體,計算彙整之溫室氣體排放清冊,涵蓋相關性(Relevant)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、正確性(Accuracy)及透明度(Transparency)等五項溫室氣體排放盤查與查證之基本原則。

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ISO22301為第一份直接以營運持續管理(Business Continuity Management)為主題之國際標準。該標準之性質為「要求」(Requirements),因此將可用於稽核與認證。除了ISO22301外,另有屬於「指引」(Guidance)的ISO22313,ISO 22313 與ISO22301合為具有完整架構的營運持續管理國際標準。對於各產業或機關來說,則等於具有一套依照國際共通語言、最佳實務與期望所訂定的規範得以遵循。若您可遵循此計畫,將可減少所受到之影響。快速恢復正常服務,確保持續提供客戶重要服務及產品。

 

ISO22301的前身BS 25999為英國標準協會 (The British Standards Institution, BSI) 所制定及推動的營運持續管理系統標準。於2007年11月正式公佈,此國際標準提供一套可衡量的準則與指導綱要,指導組織如何建立良好的防護機制,以確保營運持續能力。

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ISO31000的正式名稱為『風險管理原理及指導綱要(Risk management – principles and guidelines)』。本標準的目的在於提供風險管理的原則及指導綱要,以提供各類型、不同規模的組織管理其組織整體或是個別專案之風險。

 

ISO31000 並不期望組織所有部門或活動都適用單一種風險管理的方法,而是可以與其它的風險管理進行協調整合(harmonize)。然而,本標準並不作為管理系統驗證之用途。

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由於顧客的喜好漸趨多樣化,銷售商品並非輕而易舉的事,企業若想永續經營,傾聽每位顧客的聲音,以及回應客戶的期待,這些都是不可或缺的。客訴就像一座寶山,反映出顧客的期待。要將抱怨當作是了解顧客需求的方法之一,充分運用在整體組織之中。近幾年,臺灣頻頻發生食品製造商等的醜聞,必須以此為借鏡,強化企業規範,早期發現問題,尋求解決途徑,而且必須要建立高度透明化的制度,將客訴問題作有效的管理,確保重要的資訊能直達企業的最高階層。活用ISO10002客訴管理系統的指導方針,企業便能有效率地導入有效的客訴應對管理系統。

 

ISO10002客訴管理系統,廣納國際間許多企業處理客訴的經驗而發展成型,提供企業處理客戶抱怨程序,是一個相當具有價值的參考指引,從規劃、設計、操作、維持與改善,都有完整的規範。無論組織的規模大小,屬性是服務業或是製造業,對像是一般通路的顧客或是電子商務的顧客,都能從其中得益。

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