ORIGO森維認證集團

ORIGO森維為您編譯來自英國零售商協會 ( British Retail Consortium , BRC ) 的最新公告，全球食品安全標準第7版 （The BRC Global Standard for Food Safety Issue 7 ）已經正式發佈。
 
BRC 全球食品安全標準第7版發布於2015年1月，為最佳的食品製造實踐設立了最新基準，自2015年1月起，稽核將以第7版取代第6版。

ORIGO森維為您編譯一則關於 ISO 13485 : 2015 國際標準草案版（Draft International Standard，簡稱 DIS 版）改版的最新消息。
 
ISO DIS 13485：2015 目前正積極收集各專家意見，而國際標準化組織技術委員會210第一工作組 (ISOTC 210/WG1) 正致力於 ISO 13485 的改版工作。

什麼是 BS 8477:2014 消費者服務實施規範指南?

BS 8477:2014 消費者服務實施規範指南 ( BS 8477：2014 Code of practice for customer service)是英國標準協會所發佈的標準，提供了客戶服務專業的規劃、審查與實施的最佳作法。BS 8477:2014 標準提供了企業建立新的客戶服務標準很好的模組標準。企業可以透過此標準建立或尋求現有的客戶服務團隊中所需之服務內容與改善手法。

BS 8477:2014 提供了實施客戶服務標準建立指南:包括最高管理階層之承諾、各項客戶服務管理、客戶抱怨處理、員工資源提供與教育訓練等。

一家製造汽車零配件的代工廠來信詢問，是否符合資格申辦 ISO/ TS 16949？森維解說如下。

什麼是 IATF 16949 ？

ISO/ TS 16949  汽車業品質管理系統    (ISO/ TS 16949 Quality Management System)  結合 ISO 9001：2008  品質管理系統 ( ISO 9001 Quality Management Systems )，敘述了汽車相關產品設計/ 開發、生產、安裝和服務的品質管理系統要求。

什麼是正字標記？
正字標記（CNS Mark）是中華民國經濟部標準檢驗局所實施的商品品質認證制度，當廠商的品質管理合乎國際規範，而且產品符合中華民國的國家標準（英文縮寫：CNS）時，可檢具相關證明書類向標準檢驗局申請正字標記的核發，經審查核准後，廠商便可在其產品上註記正字標記及證書字號。
 

客戶經常詢問:
1.請問ISO認證報考時間是什麼時候? 
2.費用要多少?

客戶詢問:
除了常見的 ISO9000、ISO 14000以外，其他ISO最新系統的驗證方法 (比方說ISO 20121) 是否也都是一樣的程序? 也一樣要找驗證公司等的認證機構? 

回答:

客戶的管理幹部問:

假如我是文管，請問公司同仁提共的ISO文件(已發行)，突然跟我說「文件制訂、修訂、作廢申請單」上的文件名稱打錯字了，請問我該如何做接下來的動作？?

客戶詢問:

1.請問 ISO認證英國認證和澳洲認證差異性在哪？

2.價格方面,是否英國認證的價格較高？

帶電醫療器材（AIMD）是指任何為診斷或者治療目的全部或者部分導入人體並模擬持續存在的醫療器材。AIMD包括多種器材，例如心律調節器(pacemakers)、心臟去顫器(defibrillators)、輸液幫浦(infusion pumps)、心室輔助系統(ventricular assist systems) 和設備、人工電子耳(cochlear implants)和神經刺激器(neurostimulators)。由於AIMD按照設計應在擬定的期間內與人體直接接觸，因此須符合嚴格的標準和要求，以保護患者的健康和安全。

歐盟指令90/385/EEC具體說明了生產商和進口商在歐盟境內加貼CE認證標誌以及合法行銷或者銷售AIMD須符合的「基本要求」。為了證明符合AIMD指令的要求，生產商必須編制技術文件，適當評估其器材。AIMD生產商還必須依據指令的要求建立品質管裡體系。