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ISO 26000 :2010 是一套指引,不像其他知名的 ISO 標準,例如 ISO 9001 , ISO 22000...等,可作為認證使用。透過 ISO 26000,有助於澄清社會責任,幫助企業和組織有效的將原則轉化成有效的行動、共享有關社會責任在全球的最佳實踐。
 
ISO 26000:2010 的目的是幫助組織在促進可持續發展。它的目的是鼓勵他們超越法律符合性,認識到遵守法律是任何組織的基本義務和社會責任的重要組成部分。並促進社會責任領域的共識,作為其他社會責任工具或倡議之補充,而不是取代它們。

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ORIGO森維為您編譯一則來自 ISO 官方釋出的新聞,最近的一項決議通過最新的 ISO 9001 品質管理系統改版草稿 (Draft International Standard,簡稱DIS) 。此文件已可推進到下一項 ISO 標準制定流程的階段。
 
ISO 9001 一般每3~5年須改版一次,以確保標準的相關性並及時更新。2015年的新版表準將有些重要的改變。

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ORIGO森維為您報導一則食品安全管理的重要新聞。

國內食安風暴連環爆,立院經歷9次協商,《食品安全衛生管理法》修正條文終於在11/18三讀通過,本次總計立委提出19個版本,最終修正20個條文,修正重點包括:

1. 舉證責任反轉。

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什麼是 ISO 14971 醫療器材風險管理(risk management to medical devices) ?它是作為 ISO 13485 醫療器材品質管理系統之風險管理績效指引。ISO 14971 為醫療器材行業提供了系統的風險管理方法。 
 
醫療器材的安全與品質直接關係病患與操作者的安全,因此世界各國對醫療器材產品進行全面性的品質控管與安全審核,各個國家將「 風險管理 」 納入醫療器材核可上市的關鍵之一。作為 ISO 13485 醫療器材品質管理系統之風險管理績效指引,ISO 14971 將風險分析管理納入安全性首要要求,如何藉由風險分析、評估、控制,進而有機會將產品的風險降至最低,確保產品於其生命週期內之安全性。在歐洲,ISO 14971 已被採納為歐洲醫療器材通用標準。

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ORIGO森維為您編譯1則 ISO 13485 醫療器材品質管理系統 ( ISO 13485 Medical devices Quality management systems) 相關新聞。

 

美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, 簡稱 FDA) 日前將醫療器材資訊系統(Medical Device Data Systems,簡稱 MDDS ) 降為只需一般管制的第1等級。MDDS 的分類分級代碼880.6310。

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電子產業行為準則(Electronic Industry Code of Conduct,EICC)官方網站已釋出 第5.0 版準則。並預計於 2015年1月改版完成。
 
EICC 5.0版 修改準則目標

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ORIGO森維為您報導SA 8000 : 2014 社會責任管理系統(Social Accountability 8000 : 2014 )條文改版的進度。

 

SA 8000 : 2014 已於2015年1月1日開始實施,最遲在2016年1月1日以後,則全面廢除舊版 SA 8000︰2008 認證。屆時申請 SA 8000 認證的廠商一律只能採用 SA 8000:2014 改版後的標準。SA 8000:2014 版於定義上及部分章節內容有所變化,本文對於改版狀況做重點提示與舉例。

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什麼是 ISO 17020:2012 檢驗機構認證?
 
ISO 17020:2012 符合性評鑑:各類型檢驗機構運作之要求 ( Conformity assessment -- Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection ) ,是檢驗機構係代表私人客戶、母體機構或權責主管機關進行評鑑。

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ORIGO森維為您報導一則來自電子產業行為準則(Electronic Industry Code of Conduct,EICC)官方消息。
 
EICC 5.0 將於2015年4月1日起正式啟用,屆時將以 EICC 5.0 版本進行 VAP 稽核,近期考慮導入 EICC 之企業可以評估於4月前申請 VAP 進行舊版 EICC 4.0之稽核,或者於2015年4月後直接以新版 EICC 5.0 版進行稽核。

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ORIGO森維為您編譯一則來自國際標準組織(International Organization for Standardization , ISO )官方釋出的新聞。

依據 ISO 最新消息指出,ISO 14001︰2015 環境品質管理系統 ( ISO 14001︰2015 Environmental management systems ) 已進入最終版國際標準草案階段。 ISO 標準改版的下一階段是在2014年底,最新草案獲得92%的認可支持。
 

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