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目前分類:ISO 驗證經驗分享 (8)

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ISO簡介

ISO全名乃是國際標準組織(International Organization for Standardization),截至2012年五月共有來自世界的各個角落累計164國家標準團體,其中包含工業、開發及開發中國家。ISO同時也擁有超過19,200項標準規範,提供一標準化的實際工具給企業、政府以及社會使用,並專注於經濟、環境以及社會責任三大方向的永續經營及發展。

ISO所發展出的標準規範為我們所居住的世界帶來許多的貢獻,它們能協助貿易發展、傳遞知識、鼓勵科技創新並分享良好的管理方式及商品符合性查驗的實行。

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ISO秘書長羅伯史提爾(Rob Steele)表示:「這樣的數據結果顯示出,在資訊安全、環境管理、能源管理以及特定產業的食物安全、醫療用品與汽車等,ISO品質管理系統認證有著顯著成長。」

「唯有ISO 9001品質管理系統認證略為下降1個百分點。專家們特別將此情形納入預訂發行的2015年版本的修訂之中,並且依照來自不同出處的數據資料加以持續改進。」
 

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今天的要為各位解讀「條文5.5.2 管理者代表」的意涵。

遇到企業第二代接手交班,有人問到,ISO 9001是否對最高管理代表有年齡的限制?而年齡是否影響專業表現呢?請看以下的 ISO 9001條文解讀。

ISO 9001條文5.5.2原文如下︰

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今天的看新聞學 ISO 9001認證單元裡,要為各位解讀「ISO 9001條文6.2.2︰人力資源能力、訓練及認知」的意涵。台灣中小企業高達127萬家,比例超過97%。究竟對中小企業而言,怎樣的人才培訓計畫才最適當?請看以下的 ISO 9001條文解讀。
 
ISO 9001條文6.2.2 原文如下︰

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ISO 9001的條文內,並沒有要求一定非要出現ACC / REJ的欄位。

另外,ISO 9001在產品檢驗的要求,主要是條文8.2.4。所要求的重點包括,檢驗重點有哪些?檢驗的時機是何時?合格放行標準?實際監測的數據?以及有權放行產品的人員例如品管人員、客戶的批准…等。

因此,只要您所設計的表單有考量到上述的重點,基本上就可以符合ISO 9001的檢驗的基本精神了。

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GLP 認證 和 ISO 實驗室認證,
兩者都是為了確保實驗數據的品質,但仍有一些本質要求上的不同,以下列出8個項目的差異處對照表
 
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企業資源規劃(Enterprise Resource Planning,簡稱ERP)說穿了就是一套電腦軟體,而ISO 9001則是一套管理制度,並且這套制度更經過第三方驗證機構的驗證。

 

ERP 是由營利企業所提出的名詞

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一家製造汽車零配件的代工廠來信詢問,是否符合資格申辦 ISO/ TS 16949?森維解說如下。

什麼是 IATF 16949 ?

ISO/ TS 16949  汽車業品質管理系統    (ISO/ TS 16949 Quality Management System)  結合 ISO 9001:2008  品質管理系統 ( ISO 9001 Quality Management Systems ),敘述了汽車相關產品設計/ 開發、生產、安裝和服務的品質管理系統要求。

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