帶電醫療器材（AIMD）是指任何為診斷或者治療目的全部或者部分導入人體並模擬持續存在的醫療器材。AIMD包括多種器材，例如心律調節器(pacemakers)、心臟去顫器(defibrillators)、輸液幫浦(infusion pumps)、心室輔助系統(ventricular assist systems) 和設備、人工電子耳(cochlear implants)和神經刺激器(neurostimulators)。由於AIMD按照設計應在擬定的期間內與人體直接接觸，因此須符合嚴格的標準和要求，以保護患者的健康和安全。
歐盟指令90/385/EEC具體說明了生產商和進口商在歐盟境內加貼CE認證標誌以及合法行銷或者銷售AIMD須符合的「基本要求」。為了證明符合AIMD指令的要求，生產商必須編制技術文件，適當評估其器材。AIMD生產商還必須依據指令的要求建立品質管裡體系。
所有產品在整個生命週期內均對環境產生影響，包括材料選擇與採購、生產規範、能源使用以及最終處理與回收利用。據歐盟委員會估測，產品80%以上的環境影響均在產品設計階段確定。因此，為降低產品環境影響所作出的努力當中，消費品生態設計考慮構成最基礎的部分。同時，生態設計考慮不能削減產品的安全性或功能性，也不能對消費者的購買力產生負面影響。
歐盟針對能源相關產品的生態設計要求指令（2009/125/EC，又稱ErP或生態設計指令），其制定了在歐盟範圍內，改善能源相關產品環境性能的統一要求。ErP指令覆蓋範圍包括：
能源使用產品（EUPs）
發證機構
（1）企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬於自我聲明書，不應由協力廠商機構（仲介或測試認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。
