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ORIGO集團簡介
      專業提供ISO管理系統驗證、各國產品認證、產品驗貨、安規檢測及代辦各國出口許可證、強制性認證等,是一家第三方綜合性服務機構。我們的服務物件包括企業、機構、政府及個人,服務範圍涵蓋石油、化礦、農產品、工業品、消費品、食品、汽車、建築、服務,以及物流、零售等各類行業。

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ISO簡介

ISO全名乃是國際標準組織(International Organization for Standardization),截至2012年五月共有來自世界的各個角落累計164國家標準團體,其中包含工業、開發及開發中國家。ISO同時也擁有超過19,200項標準規範,提供一標準化的實際工具給企業、政府以及社會使用,並專注於經濟、環境以及社會責任三大方向的永續經營及發展。

ISO所發展出的標準規範為我們所居住的世界帶來許多的貢獻,它們能協助貿易發展、傳遞知識、鼓勵科技創新並分享良好的管理方式及商品符合性查驗的實行。

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勞委會前參照臺灣職業安全衛生管理系統(以下簡稱TOSHMS)驗證規範,研提「職業安全衛生管理系統-要求」及「職業安全衛生管理系統-指導綱要」二國家標準建議案,已由經濟部於1001129日公告為國家標準(分別為CNS15506CNS15507)

為使事業單位推行職業安全衛生管理系統能符合國家標準規定,並回應實務界之建議,勞委會酌予檢討修正臺灣職業安全安全衛生管理系統驗證指導要點(以下稱本要點),修正重點摘述如下:

一、 明定TOSHMS驗證之標準為國家標準 CNS 15506

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ISO秘書長羅伯史提爾(Rob Steele)表示:「這樣的數據結果顯示出,在資訊安全、環境管理、能源管理以及特定產業的食物安全、醫療用品與汽車等,ISO品質管理系統認證有著顯著成長。」

「唯有ISO 9001品質管理系統認證略為下降1個百分點。專家們特別將此情形納入預訂發行的2015年版本的修訂之中,並且依照來自不同出處的數據資料加以持續改進。」
 

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經濟部標準檢驗局修訂玩具國家標準,確保兒童安全使用玩具。兒童是國家的未來希望,為了讓兒童健康安全的成長,經濟部制定一系列兒童用品及玩具安全國家標準,包括CNS 15503「兒童用品安全一般要求」及CNS 4797「玩具安全」等系列標準,並於本(101)年12月修訂完成CNS 4797玩具安全(一般要求),新修訂標準新增1.甲醯胺之殘留量不得超過2 ppm,2.含液態物兒童玩具不得檢出大腸桿菌等4種病原菌,3.鄰苯二甲酸酯類塑化劑之規定由6種新增為8種,其總和不得超過0.1%等,4.含磁性物質時,應加註警語(若吞入時易累積於腸道,甚至穿透腸壁,而造成嚴重傷害,應立即就醫),為兒童的安全及健康把關。

家中有幼兒的家長,常會購買發泡塑膠拼圖地板,內有可愛數字或卡通圖案,吸引小朋友玩耍,由於發泡塑膠含有甲醯胺(formamide),甲醯胺是無色透明的可溶性有毒物質,略帶阿摩尼亞的氣味,一旦吞入、吸入或接觸皮膚,會產生危害,並對皮膚、眼睛及呼吸道產生刺激,它還會影響中樞神經及生殖系統,因此為保障兒童之健康,標準檢驗局修訂玩具標準,新增規定兒童玩具製品中甲醯胺之殘留量,不得超過2 ppm,避免兒童受毒化物之危害。

而深受小朋友喜愛的泡泡水玩具、濕性黏土玩具、彩繪顏料等,因含較高之水活性,易滋生細菌,若玩耍時接近嘴巴吹泡泡,或是泡泡不小心跑到眼睛裡,且使用完沒有立刻洗手,若泡泡水遭到污染,則會使幼童出現眼睛發紅、喉嚨紅腫、發高燒等症狀。因此,新標準增訂含液態物之兒童玩具,其生菌數須在3,000 CFU/g以下,且不得檢出大腸桿菌(Escherichia coli)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)、沙門氏桿菌(Salmonella)或金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)等病原菌。標檢局也呼籲家長讓幼童玩泡泡水時,不要對著眼睛吹,使用完要立刻洗手,以保障幼童之健康。

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食品藥物管理局重申,所有食品從業人員,須遵守食品良好衛生規範,包括在便利商店負責調理關東煮、茶葉蛋等即食食品人員。
 
依行政院衛生署89年即公告「食品良好衛生規範」,明定食品業者從業人員在A型肝炎、手部皮膚病、出疹、膿瘡、外傷、結核病或傷寒等疾病之傳染或帶菌期間,或有其他可能造成食品污染之疾病者,不得從事與食品接觸之工作。新進從業人員應先經衛生醫療機構檢查合格後,始得聘僱。僱用後每年應主動辦理健康檢查乙次。

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世界衛生組織的統計資料顯示,全球有一半失明個案都是由白內障所引起,而長期暴露於陽光中的紫外線之下,便會增加患白內障的危險。國人如果長時間於戶外工作或活動,沒有太陽眼鏡保護雙眼,可能會影響視力健康。因此,標準檢驗局為保護消費者,已將太陽眼鏡列為應施檢驗品目,並於101年修訂完成CNS 15067「太陽眼鏡」國家標準,規定太陽眼鏡的濾鏡要求、光線穿透率,以及眼鏡之材料品質與強度等,確保國人選購太陽眼鏡時,能買的放心用的安心。

新修訂太陽眼鏡標準依據太陽炫光濾鏡之穿透率,將濾鏡分為5種,分別為0、1、2、3及4類,適合於道路駕駛為0、1、2及3類,第4類因鏡片顏色非常暗,因此不適合道路駕駛,消費者於選購時應注意其標示分類,以保障自身安全。另因太陽眼鏡之金屬框若配戴時間太久,常會引起皮膚刺激或過敏等現象,而造成皮膚傷害,因此,新修訂標準規定太陽眼鏡其金屬框架部分,直接並長期接觸皮膚之金屬及組合材料,其鎳之釋放量每週需小於0.5 μg/cm2,該釋放量係模擬配戴2年之磨耗加速試驗測試,以避免消費者因配戴金屬鏡框而造成皮膚過敏性傷害。

經濟部標準檢驗局表示,秋冬季節雖然陽光不如夏日強烈,但紫外線依然不可小覷,建議選擇鏡片較淺色的太陽眼鏡。而夏天時則可選擇較深色的鏡片,如灰、黑、墨綠、灰藍、深茶等顏色,以抵擋夏季的強光。依據國家標準規定,業者須在太陽眼鏡框架、標籤或包裝上作標示,且經檢驗合格具有商品安全標章才能於市面販售,消費者可從完整之產品標示閱讀重要資訊,選擇適合自身需要的太陽眼鏡。

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行政院衛生署102年1月31日署授食字第1021600983號函公告

即日起(102.1.31)第一等級醫療器材如為委託製造,且委託者(許可證持有者)為國內藥商,該許可證製造廠名稱及地址欄位不登載委託者地址。故此類許可證持有藥商地址變更,無須辦理許可證變更。

如您持有的第一等級醫療器材許可證是在102.1.31前所核發,得依前述原則申請刪除製造廠欄位所刊載之藥商地址,此類申請案無須繳交費用,並建議併原許可證其他變更申請,於該證有效期間展延申請前辦理完成。

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針對近日媒體報導市售包裝米粉「近9成含量不足」、「空訂國家標準卻無機關抽驗」、「農委會與衛生署互踢皮球」等事,食品藥物管理局重申中華民國國家標準(CNS)屬自願性規範,如市售包裝米粉宣稱符合CNS11172號「米粉絲」,則應符合該規範之規定,如有標示不實之情形,涉屬違反食品衛生管理法第19條規定。

對於未宣稱產品符合CNS11172號「米粉絲」規範之市售包裝米粉,如產品詳實列示所含內容物,並依內容物含量多寡由高至低依序標示之,則尚無違反食品衛生管理法相關規定。

食品藥物管理局已於昨(28)日請各縣市衛生機關針對市售包裝米粉進行全面性稽查,如有違反食品衛生管理法規定,將依法處辦,且標示不實者皆須限期回收改正,絕無推卸責任。

 

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新春佳節慶團圓,大家已經規劃好要怎麼跟親愛的家人朋友一起度過了嗎?人們在春節假期中不由得豐富了自己的節目及餐桌飲食,在酒足飯飽之際或安排新春旅遊的同時,除了隨時監控健康指標外,更記得要選購合法的醫療器材,才能保障自己及家人的健康喔!依據藥事法之規定,醫療器材上市販賣前,須取得醫療器材許可證,而衛生署食品藥物管理局呼籲民眾可按六字訣【認證照、看說明】來正確選購醫療器材。
 
【認證照】民眾應先注意產品是否有衛生署「醫療器材許可證字號」,例如:衛署醫器輸、衛署醫器製等字樣,此外,販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」,而目前醫院及診所的販賣部、社區藥局、大賣場、便利商店、藥粧店、超市、醫療器材行等多已領有藥商許可執照,民眾如有疑慮也可於選購時要求店家出示證明文件;【看說明】在使用醫療器材前,應該看清楚產品包裝標示等內容,除了確認許可證字號外,是否包括廠商名稱、地址、品名、批號及製造日期等資訊,最後詳細閱讀產品使用說明書,才能夠正確且安全的使用醫療器材。

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